Одобрение основано на данных двух исследований 3-й фазы, в которых фарицимаб показал раннее и устойчивое улучшение зрения, не уступающее афлиберцепту, и стойкую резорбцию ретинальной жидкости при макулярном отеке, вызванном ОВС
Дополнительно представленные данные демонстрируют, что до 60% пациентов, получавших фарицимаб, смогли увеличить интервалы лечения до трех или четырех месяцев
Фарицимаб уже одобрен в нескольких странах по показанию макулярный отек вследствие ОВС, включая США и Японию, и почти в 100 странах для людей с нВМД и ДМО
Компания Roche объявила, что Европейская комиссия одобрила препарат фарицимаб (торговое наименование «Вабисмо»®) для лечения нарушений зрения, вызванных макулярным отеком вследствие окклюзии вен сетчатки (ОВС). ОВС является третьим показанием для Вабисмо® в Европейском союзе, в дополнение к неоваскулярной или «влажной» возрастной макулярной дегенерации (нВМД) и диабетическому макулярныму отеку (ДМО). В совокупности эти три заболевания сетчатки поражают около 80 миллионов человек во всем мире и являются одними из основных причин потери зрения.
Узнать подробнее о рекомендации к одобрению нового показания комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам можно в пресс-релизе.
Контакты для СМИ
+7 495 229 29 99 / [email protected]
Контакты для СМИ
+7 495 229 29 99 / [email protected]
Данный веб-сайт содержит информацию для пациентов и специалистов в области медицины и фармацевтики России, и может содержать информацию по продукции Roche, по тем или иным причинам не доступную или не являющуюся официально утвержденной в вашей стране. Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной консультации врача.