Компания Foundation Medicine, Inc. (FMI) была создана 10 января 2010 года, в Кембридже, штат Массачусетс, США. Основатели компании — исследователи Леви Гаррауэй и Мэтью Мейерсон (Broad Institute) опубликовали в 2007 году статью, в которой подробно описывался метод крупнопанельного тестирования 238 мутаций ДНК. Всего за десять лет компания добилась невероятного прогресса — прорывов в молекулярной генетике, которые помогли изменить саму парадигму лечения, сделав его персонализированным благодаря комплексному геномному профилированию.
Первый коммерческий лабораторно разработанный тест FoundationOne® был выпущен на рынок в 2012 году после одобрения государственными регуляторами и получения соответствующих лицензий. С января 2015 года начался процесс слияния компаний Roche и Foundation Medicine с созданием Roche Foundation Medicine, а с начала 2018 года Foundation Medicine начинает функционировать в составе российского подразделения Roche — компании АО «Рош-Москва».2
На данный момент глобально проведено порядка одного миллиона тестов, опубликовано более 500 рецензируемых научных работ, ведется сотрудничество с более чем 50 фармацевтическими компаниями во всем мире.3 В России на сегодняшний день тестирование прошли более 1500 пациентов из разных регионов.
Тесты FoundationOne® дают возможность осуществить комплексное геномное профилирование опухоли, т.е. обнаружить все возможные генетические изменения в большом количестве онкозначимых генов, используя передовой метод секвенирования нового поколения (NGS – next generation sequencing).
Тесты FoundationOne® позволяют диагностировать опухоли вне зависимости от их локализации. В качестве анализируемого биоматериала могут быть использованы как парафиновые блоки с тканью опухоли, так и кровь пациентов (жидкостная биопсия).
Foundation Medicine в соответствии с действующим законодательством США получила одобрение Агентства по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для тестов в качестве сопроводительной диагностики для последующего назначения таргетной терапии при немелкоклеточном раке легкого, раке молочной железы, меланоме, колоректальном раке, раке яичников, холангиокарциноме, метастатическом кастрационно-резистентном раке простаты и солидных опухолях со значениями TMB >= 10 мутаций на мегабазу, а также солидных опухолях с перестройками NTRK 1/2/3.1
Приглашаем биофармацевтические компании к сотрудничеству в области персонализированной медицины и комплексного геномного тестирования в онкологии.
Комплексное геномное профилирование может быть использовано для поиска и/или подтверждения выявленных мутаций, в случае необходимости их установления для включения в инициируемые программы доступа к лекарственным препаратам, а также при проведении исследований, направленных на потенциальное расширение показаний лекарственных препаратов.
Мы разрабатываем и принимаем участие в совместных программах в области онкологии, направленных на повышение осведомленности специалистов о важности молекулярного геномного профилирования в персонализированном лечении.
Все предлагаемые нами тесты, предназначенные для заказчиков в сфере биофармацевтических исследований, проводятся в аккредитованных Коллегией американских патологов (CAP) и имеющих сертификат CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) лабораториях.
Ссылки:
Данный веб-сайт содержит информацию для пациентов и специалистов в области медицины и фармацевтики России, и может содержать информацию по продукции Roche, по тем или иным причинам не доступную или не являющуюся официально утвержденной в вашей стране. Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной консультации врача.