Европейская комиссия одобрила препарат рисдиплам компании Roche для лечения младенцев в возрасте до двух месяцев со спинальной мышечной атрофией

• Рисдиплам одобрен для лечения пациентов со СМА всех возрастов в Европейском Союзе, включая детей с рождения1

• Одобрение основано на промежуточных данных текущего исследования RAINBOWFISH, показывающего, что большинство детей, получавших рисдиплам, после 12 месяцев лечения могли стоять и ходить в те же сроки, что и здоровые дети2,3

• Рисдиплам — единственный неинвазивный метод лечения СМА, одобренный в 100 странах мира, где лечение получают более 11 000 пациентов

Компания Roche объявила, что Европейская комиссия одобрила продление действия регистрационного удостоверения Европейского Союза (ЕС) на препарат рисдиплам (торговое наименование Эврисди®), включив в него младенцев с клиническим диагнозом СМА 1-го, 2-го и 3-го типа или с одной-четырьмя копиями гена SMN2 от рождения до двух месяцев.1 Одобрение основано на результатах промежуточного анализа данных, полученных в исследовании RAINBOWFISH.

Ранее Минздрав России одобрил расширение показания к применению для препарата Эврисди® компании Roche для лечения младенцев в возрасте до двух месяцев со спинальной мышечной атрофией (СМА). Читать

Одобрение препарата рисдиплам для лечения младенцев, у которых отсутствуют симптомы заболевания, особенно важно, так как раннее лечение СМА, до проявления симптомов, помогает достигать ключевых двигательных навыков, таких как способность сидеть, стоять, самостоятельно ходить или подпрыгивать в те же сроки развития, что и здоровые дети.

О компании Roche
Основанная в 1896 году в Базеле, Швейцария, как один из первых промышленных производителей фирменных лекарственных средств, компания Roche стала одной из крупнейших в мире биотехнологической компанией и мировым лидером в области диагностики. Компания стремится к научному совершенству, чтобы открывать и разрабатывать лекарства и средства диагностики для улучшения и спасения жизней людей во всем мире. Roche является пионером в области персонализированного здравоохранения. На протяжении 13 лет подряд Roche признается лидером фармотрасли по устойчивому развитию согласно индексу Dow Jones.

АО «Рош-Москва» представляет в России фармацевтическое подразделение компании. Работая со всеми заинтересованными сторонами, мы стремимся улучшить доступ российских пациентов к инновационным технологиям в лечении заболеваний, объединяя наши сильные стороны в области диагностики и фармацевтики и используя анализ данных из клинической практики. По данным на декабрь 2022 года, 23 препарата компании включены в перечень ЖНВЛП.

Roche вносит долгосрочный вклад в развитие медицины, науки, общественного здравоохранения и фармацевтической промышленности в России.

Все товарные знаки, используемые или упоминаемые в данном релизе, защищены законом.

Ссылки:

[1] European Commission. Evrysdi. Available at:https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1531.htm Accessed August 2023.
[2] Finkel RS, et al, on behalf of the RAINBOWFISH Study Group. RAINBOWFISH: Preliminary efficacy and safety data in risdiplam-treated infants with presymptomatic SMA. Poster presented at: Muscular Dystrophy Association Clinical and Scientific Conference. 2022; Nashville, TN.
[3] Day JW, et al. Advances and limitations for the treatment of spinal muscular atrophy. BMC Pediatr. 2022;22(1):632.

Контакты для СМИ

+7 495 229 29 99 / [email protected]

Контакты для СМИ

+7 495 229 29 99 / [email protected]