Ассоциация онкологов России и Минздрав РФ внесли в клинические рекомендации комбинацию атезолизумаба и бевацизумаба в качестве предпочтительной первой линии терапии рака печени

• Комбинация PD-L1-ингибитора атезолизумаба в дозе 1200 мг и моноклонального анти-VEGF антитела бевацизумаба в дозе 15 мг/кг внутривенно 1 раз в 21 день рекомендуется в качестве предпочтительной первой линии системной терапии гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦР).[1,2]

• Лечение проводится под наблюдением врача-онколога непрерывно до появления объективных (подтвержденных КТ/МРТ) признаков прогрессирования заболевания, явлений непереносимой токсичности или декомпенсации сопутствующих заболеваний.

• Комбинация атезолизумаба и бевацизумаба по данным рандомизированного клинического исследования 3 фазы (IMbrave150) продемонстрировала достоверное преимущество перед сорафенибом по общей выживаемости (медиана ОВ - 19,2 мес vs. 13,4 мес) и выживаемости без прогрессирования (медиана 6,9 мес vs. 4,3 мес).[3]

Рак печени или гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) — злокачественная опухоль, развивающаяся из клеток печени. Такой вид рака развивается на фоне цирроза и гепатитов B, С и др. За последние 10 лет распространенность ГЦК в России повысилась на 38,6%, а смертность от этого типа рака — на 26,8% [2]. По данным официальной статистики, в 2020 году 5,8 тысячи россиян впервые столкнулись с диагнозом «рак печени» и почти 10 тысяч суммарно находились под наблюдением у онколога к концу года.[4]

Ассоциация онкологов России пересмотрела алгоритм лечения пациентов с ГЦК и внесла в клинические рекомендации комбинацию атезолизумаб (торговое наименование Тецентрик®) и бевацизумаб (торговое наименование Авастин®) в первой линии терапии рака печени. Новые рекомендации уже опубликованы на сайте Минздрава.

Комбинация атезолизумаба и бевацизумаба создает условия для максимального использования возможностей иммунной системы для борьбы с раком. Атезолизумаб восстанавливает противоопухолевый иммунитет, предотвращая дезактивацию T-клеток. Бевацизумаб оказывает антиангиогенное и иммуномодулирующее действие.[1,5-8]

Результаты исследования IMbrave 150 показали, что при использовании комбинации атезолизумаба и бевацизумаба медиана общей выживаемости зарегистрированной лекарственной терапии ГЦК впервые превысила 19 месяцев. У 7 из 10 пациентов, принимающих атезолизумаб + бевацизумаб, был достигнут контроль над заболеванием. Впервые полный ответ встречался у 8% пациентов принимающих атезолизумаб + бевацизумаб, что выше, чем на любой другой зарегистрированной лекарственной терапии ГЦК. А увеличение медианы общей выживаемости — почти на 6 месяцев больше в сравнении с сорафенибом. У пациентов не наблюдалось прогрессии заболевания более 6 месяцев с момента начала терапии атезолизумаб + бевацизумаб.

30% пациентов, принимающих комбинацию, достигли самого высокого объективного ответа зафиксированного на зарегистрированной лекарственной терапии ГЦК (по шкале mRECIST 1.1). Качество жизни пациентов, получавших атезолизумаб + бевацизумаб сохранялось на 7 месяцев дольше в сравнении с терапией сорафенибом.[1]

Клинические рекомендаций АОР актуализируют не реже чем 1 раз в 3 года, а также при появлении новых данных с позиции доказательной медицины по вопросам диагностики, лечения, профилактики и реабилитации конкретных заболеваний, при наличии обоснованных дополнений/замечаний к ранее утвержденным клиническим рекомендациям, но не чаще 1 раза в полгода.

В состав рабочей группы по разработке и пересмотру клинических рекомендаций 2022 года вошли 24 эксперта. Среди которых Бредер Валерий Владимирович ,д.м.н., ведущий научный сотрудник онкологического отделения лекарственных методов лечения (химиотерапии) ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России, президент Междисциплинарного Общества Специалистов по Опухолям Печени (МОСОП), Ледин Евгений Витальевич главный химиотерапевт сети клиник Медси, Балахнин Павел Васильевич заведующий отделением рентгенохирургических методов диагностики и лечения (ОРХМДИЛ) МНИЦ онкологии им Н.Н. Петрова, Абдурахманов Д.Т., д.м.н., профессор кафедры внутренних, профессиональных болезней и ревматологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. Балахнин П.В., к.м.н., заведующий отделением рентгенохирургических методов диагностики и лечения ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России.

Об Ассоциации онкологов России
Общероссийский национальный союз «Ассоциация онкологов России» является добровольным союзом научных общественных объединений и специалистов, занятых научно-исследовательской, педагогической и практической работой в области онкологии, направленной на улучшение методов и качества профилактики, диагностики и лечения онкологических заболеваний. Ассоциация онкологов России создана в 2000 году.

Основные цели ассоциации:

- Всемерное развитие отечественной онкологии во всех ее аспектах;

- Объединение усилий и координация деятельности общественных ассоциаций, союзов и обществ — членов Ассоциации, занятых проблемами теории и практики онкологии, в целях повышения уровня медицинского обслуживания населения Российской Федерации;

- Содействие разработке и реализации международных, национальных и региональных проектов и программ, направленных на повышение эффективности диагностики и лечения заболеваний, усиление профилактического здравоохранения, охрану здоровья человека и сред его обитания;

- Профессиональная консолидация, укрепление и развитие профессиональных связей и гуманитарных контактов между специалистами, занятыми проблемами онкологии;

- Представление законных интересов, содействие защите профессиональных и конституционных прав членов Ассоциации;

- Развитие международного сотрудничества в области онкологии.

Подробнее на сайте: https://oncology-association.ru/ и https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/1_3

О препарате атезолизумаб
Атезолизумаб (торговое наименование Тецентрик®) — это моноклональное антитело, направленное на взаимодействие с белком PD-L1. Связываясь с PD-L1, экспрессируемым на опухолевых и на инфильтрирующих опухоль иммунных клетках, атезолизумаб предотвращает взаимодействие PDL-1 с PD-1 и B7.1. Ингибируя PD-L1, препарат может способствовать активации Т-клеток. Атезолизумаб представляет собой иммунопрепарат для лечения рака, который может использоваться в качестве основного элемента комбинаций с другими иммунотерапевтическими, таргетными и химиотерапевтическими препаратами в лечении широкого спектра злокачественных новообразований. В основе разработки препарата атезолизумаб и его клинической программы лежит глубокое понимание того, как иммунная система взаимодействует с опухолями и как активация иммунной системы способствует борьбе с онкологическими заболеваниями. Атезолизумаб продемонстрировал клинически значимое преимущество при поздних стадиях НМРЛ и МРЛ по 5 утвержденным показаниям к применению в Евросоюзе. Препарат одобрен в США, ЕС, Российской Федерации и других странах как в виде монотерапии, так и в комбинации с таргетной терапией и/или химиотерапией при различных формах немелкоклеточного и мелкоклеточного рака легкого, метастатического уротелиального рака, при PD-L1-положительном метастатическом тройном негативном раке молочной железы и гепатоцеллюлярной карциноме. 

О роли компании «Рош» в области иммунотерапии рака
Благодаря обширным научным программам компания «Рош» добилась значительных терапевтических и диагностических достижений в области онкологии за последние 50 лет. Сегодня реализация полного потенциала иммунотерапии рака - одна из основных областей работы компании. «Рош» разрабатывает более 20 молекул и исследует потенциальные преимущества моноиммунотерапии или иммунотерапии в сочетании с химиотерапией, таргетной терапией или другими видами иммунотерапии с целью предоставить каждому пациенту возможность лечения рака, адаптированного к его собственной уникальной иммунной системе. Наш научный опыт в сочетании с разработкой инновационных продуктов и обширными партнерскими проектами вселяет уверенность в то, что мы продолжим работать над средством лечения рака, которое может своевременно помочь каждому пациенту. 

О компании «Рош»
«Рош» (Базель, Швейцария) — глобальная инновационная компания в области фармацевтики и диагностики, которая использует передовую науку, чтобы улучшить жизни людей. «Рош» является одним из крупнейших в мире разработчиков и производителей биотехнологических лекарственных препаратов для лечения онкологических, аутоиммунных, инфекционных и неврологических заболеваний. Также «Рош» - один из мировых лидеров в области диагностики in vitro, гистологической диагностики онкологических заболеваний и ведущий производитель средств для самоконтроля сахарного диабета.

Синергия фармацевтического и диагностического подразделений позволяет «Рош» быть ведущей компанией в области персонализированной медицины. На протяжении 13 лет подряд «Рош» признается лидером фармотрасли по устойчивому развитию согласно индексу Dow Jones.

АО «Рош-Москва» представляет в России фармацевтическое подразделение компании. Работая со всеми заинтересованными сторонами, мы стремимся улучшить доступ российских пациентов к инновационным технологиям в лечении заболеваний. По данным на 2022 год, 26 препаратов компании включены в перечень ЖНВЛП. «Рош» вносит долгосрочный вклад в развитие медицины, науки, общественного здравоохранения и фармацевтической промышленности в России. 

Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом.

Ссылки:
1. https://oncology-association.ru/wp-content/uploads/2021/04/hcc-site_hcc-slide-deck-kit-for-onco_v1.6_approved.pdf
2. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/1_3
3. Finn R.S. et al. Atezolizumab plus Bevacizumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma // N. Engl. J. Med. 2020. Vol. 382, № 20. P. 1894–1905.
4. Каприн А. Д., Старинский В. В., Шахзадова А. О. Состояние онкологической помощи населению России в 2020 году. М.: МНИОИ им. П. А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2021. − илл. – 239 с. (дата обращения: 14.11.2021 года);
5. Chen and Mellman. Immunity 2013;
6. Hegde et al. Semin Cancer Biol 2017;
7. Chen et al. Clin Cancer Res 2012;
8. Herbst et al. Nature 2014.

Контакты для СМИ

+7 495 229 29 99 / [email protected]

Контакты для СМИ

+7 495 229 29 99 / [email protected]